为研发改进型药企夯实无菌管控体系和无菌厂房搭建学问结构在线av 国产

上海2022年8月11日 /好意思通社/ -- 跟着国内《药品措置法》及配套限定的抓续完善，无菌企业所承受的合规压力越来越大。况兼，中国NMPA还是初始加入PIC/S试点职责，中国药政体系和外洋接轨的活动抓续加速。由欧盟牵头，WHO和PIC/S投入校阅的EU GMP附录1，是外洋无菌制药行业的关节限定之一。这部限定的校阅和践诺，必将对国表里无菌制药行业产生潜入影响。随同中国改进药的抓续快速发展，好多研发改进型药企的措置团队面对行将到来的无菌厂房建树、无菌管控体系建树、无菌CDMO汲取等关节问题。为此，制药在线旗下的智药研习社于8月23-24日线上举办《无菌制药企业措置体系建树和真贵培训会》，邀请资深GMP众生齿恩峰古道，对无菌企业措置体系构建进行全盘领会，以促进行业对关系关节问题的意识和默契。

培训主题：无菌制药企业措置体系建树和真贵培训会

培训时刻：2022年8月23日-24日（周二、周三）            

培训格式：线上直播（腾讯会议）

培训会主要内容如下：

第一天共享：

1、无菌企业的组织架构和东谈主员教学条件（洁净服汲取、材质测试、更衣证据等）；

2、无菌企业的PQS建树特色；

3、无菌企业的厂房布局和谋略-限定条件（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会）；在线av 国产

4、无菌企业的厂房布局和谋略-践诺案例（东谈主流通谈、物料通谈、关节区域谋略、支持区域谋略、VHP消毒工艺考证时期条件）；

5、无菌企业的仓储谋略（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会、内容践诺案例）；

6、无菌企业的开发选型-限定条件（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会）；

7、无菌企业的关节公用系统-无菌真空、无菌工艺工艺用气、无菌CIP系统（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会、内容践诺案例）。     

第二天共享：

1、无菌企业的组织架构和东谈主员教学条件（洁净服汲取、材质测试、更衣证据等）；

2、无菌企业的PQS建树特色；

3、无菌企业的厂房布局和谋略-限定条件（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会）；

4、无菌企业的厂房布局和谋略-践诺案例（东谈主流通谈、物料通谈、关节区域谋略、支持区域谋略、VHP消毒工艺考证时期条件）；

5、无菌企业的仓储谋略（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会、内容践诺案例）；

6、无菌企业的开发选型-限定条件（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会）；

7、无菌企业的关节公用系统-无菌真空、无菌工艺工艺用气、无菌CIP系统（EU GMP附录1最新条件领会、FDA无菌指南领会、内容践诺案例）。

此次邀请到的讲师丁恩峰古道是国内GMP和药品限定资深扣问师，同期亦然ISPE、PDA、ECA会员，国度药监局高等研修院特聘讲师，高等工程师。中国首家集团类型MAH的QP，关于MAH限定和执行，具有丰富职责教学。

报名格式

报名流通：https://jinshuju.net/f/G5DVdc?x_field_1=MTS

参会权柄：纸质培训贵寓1份、探究答疑、会务发票。

经营格式：

TEL：陈女士17317575983（同微信）邮箱：belle.chen@imsinoexpo.com在线av 国产